Курсовая работа «Капсулы и микрокапсулы» (артикул 0010817)

ВВЕДЕНИЕ    3
1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР.    4
1.1. Капсулы, их характеристика, и современная классификация.    4
1.2. Вспомогательные вещества, используемые для получения капсул, их назначение и характеристика.    9
1.3. Технологическая схема производства желатиновых капсул.    12
1.4. Приготовление желатиновой массы, постадийный контроль.    14
1.5. Формирование капсул методом погружения, капельным методом и методом прессования. Аппаратура, ее устройство и принцип работы.    15
1.6. Наполнение капсул. Автоматы для наполнения капсул, принцип их работы.    20
1.7. Покрытие капсул оболочками, цели покрытия, вспомогательные вещества для покрытия.    21
1.8. Контроль качества капсул, методики определения показателей.    22
1.9. Биофармацевтическая оценка капсул, как лекарственной формы.    23
1.10. Номенклатура лекарственных средств, выпускаемых в твердых и мягких капсулах.    23
2. МИКРОКАПСУЛЫ.    25
2.1. Характеристика микрокапсул.    25
2.2. Вспомогательные вещества в микрокапсулировании.    25
2.3. Методы микрокапсулирования, их сравнительная характеристика и аппаратурное оснащение.    26
2.4. Биофармацевтические исследования микрокапсул.    27
2.5. Ассортимент лекарственных веществ в микрокапсулах.    27
2.6. Ассортимент лекарственных форм из микрокапсул.    28
2.7. Перспективы развития производства капсул и микрокапсул.    28
3. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ.    29
3.1. Проанализировав литературу по данной теме составьте фрагмент нормативной документации на конкретный препарат в капсулах:    29
а) раздел «Описание»,    29
б) раздел «Технологическая схема производства»,    31
в) радел «Аппаратурная схема производства со спецификацией оборудования».    32
3.2. Указать состав пяти препаратов в капсулах, проанализировать выбор необходимости капсулирования.    33
4. ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ.    35
5. СПИСОК ИСТОЧНИКОВ.    37

ВВЕДЕНИЕ
Большое разнообразие препаратов в форме капсул, различие физико-химических характеристик инкапсулируемых веществ требует достаточно широкого разнообразия в подходах к созданию препаратов в этой лекарственной форме.
Производство желатиновых капсул — сложный технологический процесс, состоящий из следующих стадий:
1) приготовление желатиновой массы;
2) изготовление (формование) желатиновых оболочек;
3) наполнение капсул;
4) их обработка;
5) контроль качества (стандартизация).
В процессе изготовления капсул стадии могут совмещаться.
В производстве желатиновых капсул большое внимание уделяется качеству и технологии приготовления желатиновой массы – основы для получения капсул. Она должна обладать определенными физико-химическими свойствами, которые зависят от качества желатина, состава капсульной основы и способа ее приготовления.

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ
1.    Гаммель И.В. Исследование физико-химических свойств и специфической активности осетрового жира «Витойл» в мягких желатиновых капсулах / И.В. Гаммель, А.И. Тенцова // Фармация. — 1997. — №6.-0. 15-19.
2.    Государственная фармакопея XII РФ ч.1 / «Издательство «Науч. эксп. средств мед. применения», 2008.- 704с.
3.    Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР. — X изд.- М.: Медицина, 1997.
4.    Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР. — XI изд., доп. — М.: Медицина, 1997.- Вып.1,2.
5.    Давыдов А. Б. Микрокапсулирование / А. Б. Давыдов, В. Д. Солодовник // Энциклопедия полимеров; Ред. коллегия: В. А. Кабанов (глав. ред.) [и др.]. — Т. 2.: Л-И. — М.: Советская энциклопедия, 1974. — С. 247—258.
6.    Иванова Т.В. Желатиновые капсулы с препаратов полиненасыщенных жирных кислот микробиологического происхождения / Т.В. Иванова, Н.С. Николаенко, Н.К. Бабанова//Фармация. — 1995. — №6. — С. 10-12.
7.    Изучение высвобождения циклоспорина А т укго из капсулиро- ванных лекарственных форм / Арзамасцев А.П. [и др.] // Химико — фармацевтический журнал.- 2006.- №2.- С. 40-43.
8.    Капсулы р-каротина 0,01 г.// Фармация. — 1997. — №2. — С. 38.
9.    Коренева М.В. Разработка состава и технологии оральных лекарственных форм клиндамицина гидрохларида// Автореф. дис … канд. фармац. наук. М., 1992.-24с.
10.    Лебеденко В.Я. Математическая модель технологического процесса микрокапсулирования / В.Я. Лебеденко, Н.И. Танкович // Фармация. — 1983. — №2. — С. 17-19.
11.    Лебеденко В.Я. Микрокапсулы — новая лекарственная форма: (обзор) / В.Я. Лебеденко, В.П. Грядунова, В.И. Донцова // Фармация. — 1979. — №4. — С. 68-74.
12.    Лившиц В.Ц. Лекарственные формы на основе биоструктурирующихся полимеров: (обзор) / В.Ц. Лившиц, Г.Е. Зайков // Хим.- фарм. журн. — 1991. — №1. — С.15-25.
13.    Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд.- М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.
14.    Микрокапсулирование и микрогранулирование / под ред. В.А. Членова.- М., 1979. — сб. трудов №12. — 154 с.
15.    Муравьев И.А. Влияние микрокапсулирования на скорость высвобождения эуфиллина из таблеток / И.А. Муравьев, И.Н. Андреева //Фармация. — 1987. — №2. — С. 19-21.
16.    Муравьев И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев.- М.: Медицина, 1980.-Т. 1.-704с.
17.    Муравьев И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев.- М.: Медицина, 1980.- Т.2.-704с.
18.    Муравьев И.А.Оптимизация технологии микрокапсулирования теофиллина / И.А. Муравьев, И.Н. Андреева //Фармация. — 1987. — №5. — С. 6-9.
19.    Ольшанская О.В. Биофармацевтические исследования капсул противоопухолевого вещества спироброминаУ О.В. Ольшанская [и др.] // Фармация. — 1988. — №3. — С. 23-26.
20.    Приложение 1 к Отраслевому стандарту ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»
21.    Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.
22.    Солодкая Т.И. Особенности получения и свойства таблеток мика- лита / Т.И. Солодкая, В.Я. Лебеденко, В.Д. Солодовник // Фармация. — 1983.-№4.-С.29-31.
23.    Солодовник В. Д. Микрокапсулирование. — М.: Химия, 1980. — 216 с.
24.    Солодовник В.Д. Микрокапсулирование / В.Д. Солодовник.- М.: Химия, 1980. — 216с.
25.    Справочник фармацевта/ Под ред. А.И. Тенцовой.- М., 1981. 383с.
26.    Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975с.
27.    Шигарова Л.В. Разработка гранулированной лекарственной формы сухого экстракта корня женьшеня в капсулах / Л.В. Шигарова, С.А. Минина // Хим.-фарм. журн. — 2000. — №7. — С. 38-40.
28.    Щедрина Л.А. Микрокапсулированная форма маслянного раствора дибунола/Л.А. Щедрина [и др.] // Фармация. -1983. — №4.- С. 24-29.